EU:n ainesosia koskevat määräykset
Jan 13, 2026
Ainesosien RAJOITUS JA PERUSTEET FORMULAATIOON
Ainesosien rajoitus:Suunnittelu- ja kehitysprosessiin ei saa missään tapauksessa sisällyttää seuraavia asioita:
Nykyisen kosmeettisen lainsäädännön kieltämät ainesosat
Ainesosat käyttöpitoisuuksissa, joita suunnitteluhetkellä voimassa ollut toimivaltainen lainsäädäntö ei salli.
Vältä mahdollisuuksien mukaan syötteitä, jotka ovat peräisin eläinperäisistä tai ovat eläinperäisiä (esimerkiksi kollageeni (eläinperäinen), albumiini (munaproteiini), tali, keratiini, lanoliini ja sen johdannaiset) äläkä ehdottomasti käytä sellaisia, jotka hankkimisesi vuoksi aiheuttavat vahinkoa eläimelle. (Esimerkki: istukan johdannaiset, alkiot). Ottaen huomioon ainesosat, jotka ovat muiden teollisuudenalojen sivutuotteita-(esimerkki: elintarviketeollisuus)
Ainesosat, jotka eivät ole sallittuja yhtiön nykyisen raaka-aineluettelon mukaan, sekä hankinta-alueen veto-oikeudellisilta toimittajilta. Poikkeukset tulee käydä läpi ostoalueen kanssa.
Seuraavat ainesosat:
Alumiinijauhe
TEE, DEA,
AMP (aminometyylipropanoli) (mahdolliset nitrosamiinin muodostajien lähteet). Huomautus: Sitä voidaan käyttää vain, jos sen korvaamiseen ei ole muuta käyttökelpoista vaihtoehtoa (esimerkki: neutralointi alkoholigeelissä).
Parabeenit (isopropyyliparabeeni, isobutyyliparabeeni, filalparabeeni, bentsyyliparabeeni, pentyyliparabeeni, propyyliparabeeni, etyyliparabeeni, metyyliparabeeni ja butyyliparabeeni).
Formaldehydi, formaldehydin luovuttajat, tolueeni, tolueeni / formaldehydihartsi emalille formaldehydi (metyleeniglykoli / metaanidioli / formaldehydi)
Formaldehydiä luovuttavat ja formaldehydiä luovuttavat säilöntäaineet (DMDM-hydantoiini, diatsolidinyyliurea, midatsolidinyyliurea, metenamiini, kvaternium 15).
Väriaineet CI 51319 ja CI 73915.
Bentsofenoni 3
Butyylihydroksianisoli (BHA).
Ftalaatit (Ftalaattidibutyloidut (BPD-ftalaatit), bis(2.etyyliheksyyli)ftalaatti (DEHP)) (Syöpää aiheuttavien ja hormonaalisten häiriöiden vaara).
Sykliset silikonit D4
Sykliset silikonit D5 huuhtelutuotteissa, koska se on rajoitettu huuhtelutuotteisiin, mutta sitä voidaan käyttää jätettynä tuotteille, esim. huulipunat.
Polyeteeni mikrorakeet.
Triklosaani ja Triklokarbaani (ympäristöriski).
Metyyli-isotiatsolinoni (MIT), metyyliklooriisotiatsolinoni (MCIT)
Titaanidioksidi. Vain tuotteille, jotka menevät Yhdysvaltoihin California Proposition 65:n mukaisesti, sekä hengittäville tuotteille.
Halogeenin luovuttajat: bromijohdannaiset: Bronopol ja Bronidox.
Vältä mahdollisuuksien mukaan sellaisten muiden ainesosien käyttöä, jotka on kyseenalaistettu tai jotka sisältyvät lainsäädännöllisiin uhkiin, joita ei ole kuvattu edellisessä kohdassa (vaikka se on hyväksytty). Esimerkki: fenoksietanoli (joka ei saa ylittää 0,4 %, jos sitä käytetään alle 3-vuotiaille lapsille).
On tarkistettava (tarvittaessa), uusissa raaka-aineissa ei ole kohdissa 1.1.5 ja 1.2 kuvattuja säilöntäaineita, vaikka toimittaja ei ilmoita niitä INCI-nimessä.
Jos jotakin tässä mainituista ainesosista vaaditaan sen käytössä kaavan suunnittelussa, niin kauan kuin sillä ei ole käyttökelpoista korvaavaa ainetta ja sen on tehtävä ylivoimainen hyöty ja se ei täytä suurinta sallittua annosta, sen käyttö on validoitava Chemical ID Managementin ja turvallisuusarviointiryhmän kanssa. Samoin se on sisällytettävä liitännäisprojektin riskienhallintaan.
1,4-dioksaania sisältävien tuotteiden (pääasiassa etoksylaattien) rajat on tarkistettava 1,4-dioksaania sisältävien kosmeettisten ja henkilökohtaisen hygienian tuotteiden rajoitusten vuoksi, jotta voidaan estää veden saastuminen.:
Raja on alennettu 1 ppm:iin (valmistuote) henkilökohtaisen hygienian tuotteissa.
Raja on alennettu 10 ppm:ään (valmistuote) kaikkien muiden kosmeettisten tuotteiden osalta.
Mahdollista olla käyttämättä ainesosia, jotka lain mukaan aiheuttavat Belcorpille lisämaksun, veron tai taloudellisen pidätyksen. Esimerkki: Brasilian biologisen monimuotoisuuden ainesosien käyttö, joka on suojattu lainsäädännöllä.
Yleiset suositukset
Kaavan suunnittelua varten sinulla on oltava selkeä käsite ja vaadittavat / odotetut väitteet.
Ennen markkinatutkimustestien suorittamista hyväksymiskriteerit tulee määritellä tuotteelle tuotemerkin kanssa sovitun laajuuden tai käyttöalueen mukaan. Testin lopussa sen vaatimustenmukaisuus on tarkistettava alussa määriteltyjen kriteerien mukaisesti.
INVERA-selosteeseen tulee sisällyttää, että HUT-arviointeihin osallistuvista käyttäjistä tehdään suodatin, jotta vältytään ihmisiltä, joilla on ihon epätasapaino tai jotka eivät täytä ihon ja/tai hiusten ominaisuuksia, joita varten tuote on suunniteltu.
Selkeä vertailuarvo (vertailumarkkinatuote) ja arvio tuotteen vaadituista kustannuksista vertailuarvon kustannuksilla. Jos kyseessä on innovatiivinen tuote, etsi markkinatuotteita samasta kategoriasta.
Suorita kilpailijoiden tai vertailutuotteiden analyysi saadaksesi tietoa fysikaalis-kemiallisista ominaisuuksista ja vaadittujen parametrien määrittelystä.
Terveysviranomaiset ja viiteorganisaatiot:
Tutustu liitteeseen AN-00930 "AINESOSIEN KÄYTTÖOPAS"







